中國香港,2026年5月25日 — 中國創新型手術機器人企業康諾思騰(Cornerstone Robotics)(以下簡稱"公司")欣然宣佈,公司自主研發的Sentire思騰®腔鏡手術機器人(以下簡稱"Sentire思騰®")正式通過歐盟CE認證(MDR),並同步取得新加坡HSA認證,兩證均適用於泌尿外科、普外科、婦科及胸外科等內窺鏡手術領域。這一雙重里程碑式的突破,意味着Sentire思騰®正式獲准進入歐洲與亞太核心醫療市場。Sentire思騰®此前已在英國完成臨牀試驗,進一步驗證其臨牀應用能力,助力高品質手術機器人加速走向全球應用。


Sentire思騰®手術機器人是一款深度融合臨牀技術、集成工程、軟件及影像技術的高端腔鏡手術機器人,此次成功獲得CE認證,不僅證明了其安全性、有效性及質量管理體系方面已全面符合國際嚴苛的監管標準,更標誌着這一高品質手術機器人平台已具備服務全球醫患的實力與資質。
公司早前在英國設立分支機構,並依託全球三大研發中心的協同體系,持續吸納歐洲人才與臨牀資源,為產品迭代與臨牀適配注入國際化創新動能。自2025年起,康諾思騰攜手英國朴茨茅斯大學醫院NHS基金信託(PHU)啓動Sentire思騰®的臨牀評估項目,持續積累歐洲真實臨牀數據,為循證研究、培訓體系建設及臨牀應用推廣提供重要支撐。截至目前,Sentire思騰®已在英國成功完成涵蓋泌尿外科、胃腸外科、婦科等核心科室的臨牀試驗,其在複雜手術中的穩定性與適用性獲得臨牀專家的廣泛認可。
與此同時,新加坡HSA認證作為亞太地區高度成熟且國際認可度極高的醫療器械准入體系之一,同樣以嚴格的安全性與有效性評估著稱。Sentire思騰®同步獲得歐盟與新加坡雙重權威認證,充分體現其在全球不同監管體系下的合規能力與產品成熟度。

康諾思騰從創立之初便確立"立足中國,放眼全球"的戰略視野,致力於通過體系化的本地化建設深度賦能全球醫患。在歐洲市場,為進一步賦能歐洲區域客戶並提升臨牀響應效率,康諾思騰於2025年正式成立英國子公司,開始構建涵蓋售前專業培訓、臨牀技術支持、售後保障的全週期一站式本地化服務體系。康諾思騰已在英國完成多場系統化培訓,覆蓋外科醫生、手術室護理團隊及醫院技術支持人員,幫助臨牀團隊快速建立對Sentire思騰®的操作熟練度與使用信心,為後續規模化商業落地奠定堅實基礎。
在持續深化歐洲佈局的同時,康諾思騰亦積極拓展亞太合作網絡。此前,康諾思騰與新加坡國立健保集團(NHG Health)及南洋理工大學李光前醫學院(LKC Medicine)正式簽署三方戰略合作備忘錄,共同推進新加坡醫療創新生態體系建設。2026年4月,康諾思騰完成Sentire思騰®在新加坡的首個裝機,落地NHG旗下兀蘭醫院(Woodlands Hospital)。該系統將面向本地多家醫院外科團隊開放,用於開展系統測試、操作培訓及臨牀流程適配評估,並率先在科研與培訓場景中完成技術驗證與優化,穩步推動手術機器人創新應用在新加坡落地發展。

康諾思騰始終堅持全棧自研與垂直整合的長期戰略,這既是產品全球推廣的核心競爭力所在,也是品牌實現高品質出海的根本邏輯。依託這一戰略,公司成功搭建起覆蓋機械架構、電氣架構、軟件架構、複雜算法及視覺影像等核心技術的全面底層技術平台。高度的技術自主可控,帶來了高品質的臨牀表現,保障了供應鏈的安全與穩定,也大幅提升了未來研發的敏捷度與高度。
在夯實技術底座的基礎上,公司始終圍繞臨牀核心需求持續推動產品性能升級,構建起"更精準、更微創、更清晰"的三大核心技術標準——智感直驅技術帶來"所見即所得"的順滑跟手體驗,全球首款5mm可轉腕器械將覆蓋人羣延伸至特殊體型及高要求微創患者,超高清8mm 4K 3D熒光影像系統則在複雜術野環境下確保術者全程保持敏鋭的視覺洞察力。正是基於全棧自研與垂直整合所構建的高品質技術體系,賦予了Sentire思騰®在複雜手術環境中卓越的穩定性與可預期表現。

此次歐盟CE與新加坡HSA的相繼獲批,不僅是Sentire思騰®進入歐洲及亞太市場的重要准入起點,更是康諾思騰全球化戰略進入加速階段的重要信號。與此同時,資本層面的戰略支持也為康諾思騰全球化佈局注入強勁動能。2025年11月,康諾思騰完成約2億美元超募融資,國際頂級資本的戰略背書進一步彰顯了市場對公司全球商業化能力與長期發展前景的高度信心。立足堅實的技術底層能力與充裕的戰略資源,公司將持續推動Sentire思騰®的臨牀應用拓展與性能演進,以歐洲及亞太市場為戰略支點,逐步構建覆蓋全球的國際創新協作網絡,為全球外科醫生提供更精準可靠的手術機器人解決方案,為全球患者帶來更高質量的生命守護。

