
Sentire源於拉丁語,意為“To Feel”,希望給臨牀醫生帶去極致的體驗。
近日,由康諾思騰自主研發的Sentire思騰腔鏡手術機器人順利完成在內地多中心的註冊臨牀試驗入組手術,同時也在香港完成了涵蓋泌尿外科和普外科等多學科的臨牀試驗,成為中國首個在內地及香港同步完成臨牀試驗的手術機器人品牌,標誌着Sentire思騰腔鏡手術機器人邁入產業化進程的新階段,臨牀應用成熟度進一步提升,彰顯了公司國際領先的研發創新能力、產業落地能力和市場潛力。
首箇中國品牌
同步完成內地與香港的臨牀試驗
對於康諾思騰來説,自成立之初,就具備一流的國際化基因,公司立足粵港澳大灣區,搭建起全球化的專業團隊,用心合作國內外頂尖的外科醫生。近日,自主研發的Sentire思騰腔鏡手術機器人順利在中國香港完成了多學科的臨牀試驗,其中臨牀試驗面向全球市場多人種患者,涵蓋結直腸外科、泌尿外科和胃腸外科等多專科、多複雜術式。至此,Sentire思騰腔鏡手術機器人成為中國首個在內地及香港同步完成臨牀試驗的手術機器人品牌。
在臨牀試驗過程中,無論是在泌尿外科還是普外科領域,康諾思騰手術機器人皆獲得了臨牀專家的積極評價。作為康諾思騰多學科臨牀試驗中的PI,吳兆文教授、吳志輝教授和趙偉仁教授皆是機器人手術領域的頂尖臨牀專家,經歷了手術機器人在亞太地區的發展與迭代,他們寶貴的臨牀經驗為康諾思騰手術機器人臨牀試驗與產業化發展提供了極大的幫助。
臨牀專家們評價康諾思騰手術機器人“患旁機器人輕巧且操作簡單;手術視野高清立體,影像的亮度和清晰度都很理想,血管紋理甚至是患者既往手術的縫合線都清晰可見;操作精準、靈活、無延遲,醫生可在狹窄空間內完成複雜驚喜的操作,器械不會出現打架碰撞的情況;康諾思騰的能量器械切割止血理想,縫線時力度準確,能夠減少患者的創傷,有助於患者術後恢復。康諾思騰手術機器人容易學習和操作,醫生在使用時沒有很大的心理壓力,不用改變平時的手術習慣和方法。”
“CSR's surgical robot features high maneuverability and smooth performance. lt also provides a clear and broad vision.”
“The robotic system of CSR demonstrates exceptional steadiness, responsiveness and accuracy.”
臨牀試驗見證基石品質
康諾思騰手術機器人內地多中心臨牀試驗取得重要進展
2023年12月,由康諾思騰自主研發的Sentire思騰腔鏡手術機器人已在中國內地三大臨牀試驗中心圓滿完成全部預定入組數量的臨牀驗證手術,覆蓋前列腺癌根治術、腎部分切除術和腎盂輸尿管成形術等泌尿外科代表性術式。本次臨牀試驗手術成功率100%,過程中沒有一例改變手術方式,也未出現其他併發症,整體過程非常順利。該臨牀試驗項目由中國人民解放軍總醫院張旭院士團隊、海軍軍醫大學附屬第一醫院王林輝教授團隊、浙江大學醫學院附屬第一醫院夏丹教授團隊共同開展。
試驗過程中,Sentire思騰腔鏡手術機器人表現優異,術中系統運行穩定;手術操作順滑流暢,器械使用非常精準靈活,在精細化操作方面優勢明顯;手術視野寬闊,沉浸式的高清立體視覺,能夠再現真實的手術視野。在臨牀試驗階段,Sentire思騰腔鏡手術機器人已展現了極高的臨牀應用價值,通過與進口產品進行隨機、平行對照的多中心臨牀試驗,其良好的安全性和有效性再次得到充分驗證。
在臨牀試驗項目圓滿完成之際,康諾思騰團隊特邀三大臨牀試驗中心項目專家和手術團隊,對產品使用感受、臨牀需求與建議進行深入溝通交流。對此,臨牀專家表示,對於我們國產的機器人能達到現有水平感到非常高興,希望康諾思騰手術機器人能儘快進入市場,投入臨牀使用,服務廣大患者,讓患者能享受到更多優質的醫療服務。
“國產手術機器人進步非常迅速,這得益於其最大的優勢,即可以與臨牀緊密結合,實現短期內的改進優化。項目過程中,康諾思騰的工程師和臨牀服務團隊都一直在醫生身邊,當醫生提出臨牀需求與意見反饋時,康諾思騰的團隊能快速理解並提出有效的優化方案。”
“第一次使用康諾思騰手術機器人的時候,覺得有一些驚豔。無論從複雜的細節動作,還是從高清的視覺呈現等方面,都與我們常用的進口機器人平台相差無幾。”
“在臨牀試驗中使用康諾思騰手術機器人的體驗感非常好,從機器的穩定性、醫護的學習曲線、與醫生使用習慣的契合度以及手術器械操作的精細靈活等角度來説都非常好,適用於泌尿外科多種類型的手術。”
“值得一提的是,康諾思騰的手術機器人比較精巧輕便,比較小型的手術間也可以適用,裝機非常方便,對於助手來説,是非常助手友好的一台機器。”
加速產品上市進程
為更多醫患帶來高品質手術方案
本次Sentire思騰腔鏡手術機器人臨牀試驗的成功,是一項跨地區和跨學科的合作成果,不僅標誌着康諾思騰手術機器人在產業化進程中取得的重要里程碑,還體現了內地和香港、企業和臨牀在醫療領域的深度交流和合作共贏。
自成立以來,康諾思騰始終堅守“讓手術安心,為生命遼闊”的使命,致力於打造安全高效的手術機器人平台,在國際化、專業化、品牌化等方面恪守匠心、追求極致,以期為臨牀提供高品質的手術機器人,讓患者享受到真正可及、可負擔的優質醫療服務方案。專家們在臨牀試驗工作中給予的大力支持和高度重視,讓康諾思騰團隊更加堅定了推動創新技術和產品走向全球的信心。
前路可期,康諾思騰手術機器人將加速上市進程,並積極在全球範圍申請報證,惠及更多臨牀醫患,推動中國品牌高端醫療設備的全球化,向全球市場注入中國智慧與力量!
