临床试验重大进展!基石品质护航全球化产业发展
2023-12-26

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—— Sentire源于拉丁语,意为“To Feel”,希望给临床医生带去极致的体验。

 

近日,由康诺思腾自主研发的Sentire思腾腔镜手术机器人顺利完成在内地多中心的注册临床试验入组手术,同时也在香港完成了涵盖泌尿外科和普外科等多学科的临床试验,成为中国首个在内地及香港同步完成临床试验的手术机器人品牌,标志着Sentire思腾腔镜手术机器人迈入产业化进程的新阶段,临床应用成熟度进一步提升,彰显了公司国际领先的研发创新能力、产业落地能力和市场潜力。

 

首个中国品牌

同步完成内地与香港的临床试验

对于康诺思腾来说,自成立之初,就具备一流的国际化基因,公司立足粤港澳大湾区,搭建起全球化的专业团队,用心合作国内外顶尖的外科医生。近日,自主研发的Sentire思腾腔镜手术机器人顺利在中国香港完成了多学科的临床试验,其中临床试验面向全球市场多人种患者,涵盖结直肠外科、泌尿外科和胃肠外科等多专科、多复杂术式。至此,Sentire思腾腔镜手术机器人成为中国首个在内地及香港同步完成临床试验的手术机器人品牌。

 

在临床试验过程中,无论是在泌尿外科还是普外科领域,康诺思腾手术机器人皆获得了临床专家的积极评价。作为康诺思腾多学科临床试验中的PI,吴兆文教授、吴志辉教授和赵伟仁教授皆是机器人手术领域的顶尖临床专家,经历了手术机器人在亚太地区的发展与迭代,他们宝贵的临床经验为康诺思腾手术机器人临床试验与产业化发展提供了极大的帮助。

 

临床专家们评价康诺思腾手术机器人“患旁机器人轻巧且操作简单;手术视野高清立体,影像的亮度和清晰度都很理想,血管纹理甚至是患者既往手术的缝合线都清晰可见;操作精准、灵活、无延迟,医生可在狭窄空间内完成复杂惊喜的操作,器械不会出现打架碰撞的情况;康诺思腾的能量器械切割止血理想,缝线时力度准确,能够减少患者的创伤,有助于患者术后恢复。康诺思腾手术机器人容易学习和操作,医生在使用时没有很大的心理压力,不用改变平时的手术习惯和方法。”

 

“CSR's surgical robot features high maneuverability and smooth performance. lt also provides a clear and broad vision.”

“The robotic system of CSR demonstrates exceptional steadiness, responsiveness and accuracy.”

 

临床试验见证基石品质

康诺思腾手术机器人内地多中心临床试验取得重要进展

2023年12月,由康诺思腾自主研发的Sentire思腾腔镜手术机器人已在中国内地三大临床试验中心圆满完成全部预定入组数量的临床验证手术,覆盖前列腺癌根治术、肾部分切除术和肾盂输尿管成形术等泌尿外科代表性术式。本次临床试验手术成功率100%,过程中没有一例改变手术方式,也未出现其他并发症,整体过程非常顺利。该临床试验项目由中国人民解放军总医院张旭院士团队、海军军医大学附属第一医院王林辉教授团队、浙江大学医学院附属第一医院夏丹教授团队共同开展。

 

试验过程中,Sentire思腾腔镜手术机器人表现优异,术中系统运行稳定;手术操作顺滑流畅,器械使用非常精准灵活,在精细化操作方面优势明显;手术视野宽阔,沉浸式的高清立体视觉,能够再现真实的手术视野。在临床试验阶段,Sentire思腾腔镜手术机器人已展现了极高的临床应用价值,通过与进口产品进行随机、平行对照的多中心临床试验,其良好的安全性和有效性再次得到充分验证。

 

在临床试验项目圆满完成之际,康诺思腾团队特邀三大临床试验中心项目专家和手术团队,对产品使用感受、临床需求与建议进行深入沟通交流。对此,临床专家表示,对于我们国产的机器人能达到现有水平感到非常高兴,希望康诺思腾手术机器人能尽快进入市场,投入临床使用,服务广大患者,让患者能享受到更多优质的医疗服务。

 

“国产手术机器人进步非常迅速,这得益于其最大的优势,即可以与临床紧密结合,实现短期内的改进优化。项目过程中,康诺思腾的工程师和临床服务团队都一直在医生身边,当医生提出临床需求与意见反馈时,康诺思腾的团队能快速理解并提出有效的优化方案。”

“第一次使用康诺思腾手术机器人的时候,觉得有一些惊艳。无论从复杂的细节动作,还是从高清的视觉呈现等方面,都与我们常用的进口机器人平台相差无几。”

“在临床试验中使用康诺思腾手术机器人的体验感非常好,从机器的稳定性、医护的学习曲线、与医生使用习惯的契合度以及手术器械操作的精细灵活等角度来说都非常好,适用于泌尿外科多种类型的手术。”

“值得一提的是,康诺思腾的手术机器人比较精巧轻便,比较小型的手术间也可以适用,装机非常方便,对于助手来说,是非常助手友好的一台机器。”

 

加速产品上市进程

为更多医患带来高品质手术方案

本次Sentire思腾腔镜手术机器人临床试验的成功,是一项跨地区和跨学科的合作成果,不仅标志着康诺思腾手术机器人在产业化进程中取得的重要里程碑,还体现了内地和香港、企业和临床在医疗领域的深度交流和合作共赢。

 

自成立以来,康诺思腾始终坚守“让手术安心,为生命辽阔”的使命,致力于打造安全高效的手术机器人平台,在国际化、专业化、品牌化等方面恪守匠心、追求极致,以期为临床提供高品质的手术机器人,让患者享受到真正可及、可负担的优质医疗服务方案。专家们在临床试验工作中给予的大力支持和高度重视,让康诺思腾团队更加坚定了推动创新技术和产品走向全球的信心。

 

前路可期,康诺思腾手术机器人将加速上市进程,并积极在全球范围申请报证,惠及更多临床医患,推动中国品牌高端医疗设备的全球化,向全球市场注入中国智慧与力量!